تبليغاتX
پايگاه مهندسی صنایع ايران

مطالبی مفید برای مهندسین صنایع ، MBA ، مدیریت صنعتی و ... (www.ie-iran.ir )

به پايگاه مهندسی صنایع ايران خوش آمدید. کلیه مطالب در این سايت در صفحه اصلی لیست شده است.برای یافتن سریعتر مطلب مورد نظر می توانید به صفحه اصلی مراجعه کنید. همچنین با عضویت در خبرنامه از آخرین تغییرات و به روز رسانی ها آگاه می شوید.شایان ذکر است برخی از مقالات و پایان نامه ها فقط برای اعضاء خبرنامه ارسال می شود. از بازدید شما متشکریم.





نگرش فرايندي به ISO 

اين يك مقاله در مورد نگرش فرايندي به ISO از اينجا دانلود كنيد

 

 

نوشته شده توسط بهروز سليمي (مدیر سايت) | لینک ثابت | به اين سايت منتقل شديم www.ie-iran.ir : ISO |

دانلود جزوات مهندسی صنایع 

دانلود جزوات مهندسی صنایع

منبع  http://www.shirouyehzad.com

دانلود جزوات برنامه ریزی تولید ،نت(نگهداری و تعمیرات)،مدیریت پروژه

   EFQM *

* ISO

 

Management Information System *

* Motivation Manufacturing

 

* Participative

* Net1

 

* Project Management

* Net 2

 

* Programming Planning

* Net 3

 

* 5S

* Poka Yoke

 

* Flexible Manufacturing System

* Quality Management

 

* Group Technology

* Facility Layout

 

http://www.shirouyehzad.com

نوشته شده توسط بهروز سليمي (مدیر سايت) | لینک ثابت | به اين سايت منتقل شديم www.ie-iran.ir : نگهداری و تعمیرات |

جزوه ممیزی ایزو ISO 

جزوه ممیزی ایزو ISO از اینجا دانلود کنید
نوشته شده توسط بهروز سليمي (مدیر سايت) | لینک ثابت | به اين سايت منتقل شديم www.ie-iran.ir : ISO |

آشنایی با ISO-TS  

نوشته شده توسط بهروز سليمي (مدیر سايت) | لینک ثابت | به اين سايت منتقل شديم www.ie-iran.ir : ISO |

ISO9001-قسمت دوم 

7- پديدآوري‌ محصول‌

7-1  طرح‌ ريزي‌ پديدآوري‌ محصول‌

سازمان‌ بايد فرآيندهاي‌ مورد نياز براي‌ پديدآوري‌ محصول‌ را طرح‌ ريزي‌ نموده‌ و تكوين‌ نمايد. طرح‌ريزي‌ پديدآوري‌ محصول‌ بايد با الزامات‌ مربوط‌ به‌ ساير فرآيندهاي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ (به‌ بند 4-1 رجوع‌ شود)، همخواني‌ داشته‌ باشد.

در طرح‌ ريزي‌ پديدآوري‌ محصول‌ سازمان‌ بايد بر حسب‌ اقتضاء موارد زير را تعيين‌ كند:

الف‌ - اهداف‌ كيفيت‌ و الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ محصول‌ 

ب‌- نياز به‌ برقراري‌ فرآيندها، ايجاد مدارك‌ و فراهم‌ آوردن‌ منابع‌ مربوط‌ به‌ محصول‌ 

ج‌ - فعاليت‌هاي‌ تصديق‌، صحه‌ گذاري‌، پايش‌، بازرسي‌ و آزمون‌ مربوط‌ به‌ محصول‌ و معيارهاي‌ پذيرش‌ محصول‌ 

د - سوابق‌ مورد نياز جهت‌ فراهم‌ آوردن‌ شواهدي‌ حاكي‌ از اينكه‌ فرآيندهاي‌ پديدآوري‌ و محصول‌ حاصله‌ الزامات‌ را برآورده‌ مي‌كنند.(به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود). 

برونداد   اين‌ طرح‌ ريزي‌ بايد به‌ صورتي‌ كه‌ براي‌ روش‌هاي‌ مورد عمل‌ در كار سازمان‌ مناسب‌ است‌ باشد.

يادآوري‌ 1-  مدرك‌ مشخص‌ كننده‌ فرآيندهاي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ (از جمله‌ فرآيندهاي‌ پديدآوري‌ محصول‌) و منابع‌ بكار رفته‌ در مورد يك‌ محصول‌، پروژه‌ و قرارداد خاص‌ را مي‌توان‌ طرح‌ كيفيت‌   ناميد.

يادآوري‌2 -  سازمان‌ همچنين‌ مي‌تواند الزامات‌ مذكور در بند 7-3 را جهت‌ تكوين‌ فرآيندهاي‌ پديدآوري‌ محصول‌ بكار برد.

7-2    فرآيندهاي‌ مرتبط‌ با مشتري‌  

7-2-1 تعيين‌ الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ محصول‌

سازمان‌ بايد موارد زير را تعيين‌ كند:

الف‌ - خواسته‌هاي‌ مشخص‌ شده‌ توسط‌ مشتري‌، از جمله‌ خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ تحويل‌ و فعاليت‌هاي‌ پس‌ از تحويل‌ 

ب‌- خواسته‌هاي‌ بيان‌ نشده‌ مشتري‌ كه‌ براي‌ استفاده‌ مشخص‌ شده‌ يا مورد نظر (در صورتيكه‌ معلوم‌ باشند) ضروري‌ هستند 

ج‌ - الزامات‌ مربوط‌ به‌ قوانين‌ و مقررات‌ مرتبط‌ با محصول‌ و 

د - هر نوع‌ الزامات‌ ديگر تعيين‌ شده‌ توسط‌ سازمان‌.

7-2-2      بازنگري‌ الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ محصول‌

سازمان‌ بايد الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ محصول‌ را بازنگري‌ كند.اين‌ بازنگري‌ بايد پيش‌ از آنكه‌ سازمان‌ متعهد به‌ تامين‌ محصول‌ براي‌ مشتري‌ گردد انجام‌ گيرد.(براي‌ مثال‌ ارايه‌ پيشنهادات‌، پذيرش‌ قراردادها يا سفارشات‌، پذيرش‌ تغييرات‌ در قراردادها يا سفارشات‌) و بايد اطمينان‌ يابد 

كه‌:

الف‌ - الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ محصول‌ تعيين‌ شده‌اند 

ب‌- الزامات‌ قرار داد يا سفارش‌ كه‌ با موارد بيان‌ شده‌ در قبل‌ مغاير هستند حل‌ و فصل‌ شده‌اند و 

ج‌ - سازمان‌ توانايي‌ برآورده‌ كردن‌ الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ تعيين‌ شده‌ را دارا است‌. 

سوابق‌ نتايج‌ بازنگري‌ و اقدامات‌ ناشي‌ از اين‌ بازنگري‌ بايد نگهداري‌ شود.(به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود.)

هرگاه‌ مشتري‌ خواسته‌هاي‌ خود را به‌ صورت‌ مدون‌ بيان‌ نكند، خواسته‌هاي‌ مشتري‌ بايد پيش‌ از پذيرش‌ بوسيله‌ سازمان‌ مورد تائيد قرار گيرد.

هرگاه‌ الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ محصول‌ تغيير يابد، سازمان‌ بايد اطمينان‌ حاصل‌ كند كه‌ مدارك‌ مرتبط‌ اصلاح‌ شده‌ و كاركنان‌ ذيربط‌ نيز از الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ تغيير يافته‌ مطلع‌ گرديده‌اند.

يادآوري‌-   در برخي‌ موقعيت‌ها از قبيل‌ فروش‌ از طريق‌ اينترنت‌، بازنگري‌ رسمي‌ براي‌ هر قرارداد غيرعملي‌ است‌. بجاي‌ آن‌ بازنگري‌ مي‌تواند با استفاده‌ از اطلاعات‌ مرتبط‌ به‌ محصول‌ از قبيل‌ كاتالوگ‌ها يا نشريات‌ تبليغاتي‌ انجام‌ شود.

7-2-3  تبادل‌ اطلاعات‌ با مشتري‌ 

سازمان‌ بايد ترتيبات‌ موثري‌ را جهت‌ تبادل‌ اطلاعات‌ با مشتريان‌ در رابطه‌ با موارد زير تعيين‌ نموده‌ و به‌ اجرا گذارد:

الف‌ - اطلاعات‌ در مورد محصول‌ 

ب‌- استعلام‌ها، اقدامات‌ در مورد پيشبرد قراردادها يا سفارش‌، از جمله‌ اصلاحيه‌ها و 

ج‌ - بازخور از مشتري‌ از جمله‌ شكايات‌ مشتري‌.

7-3  طراحي‌ و تكوين‌  

7-3-1  طرح‌ ريزي‌ طراحي‌ و تكوين‌

سازمان‌ بايد طراحي‌ و تكوين‌ محصول‌ را طرح‌ ريزي‌ كرده‌ و تحت‌ كنترل‌ داشته‌ باشد.در طي‌ طرح‌ريزي‌ طراحي‌ و تكوين‌، سازمان‌ بايد موارد زير را تعيين‌ كند:

الف‌ - مراحل‌ طراحي‌ و تكوين‌ 

ب‌- بازنگري‌، تصديق‌ و صحه‌ گذاري‌ كه‌ براي‌ هر مرحله‌ از طراحي‌ و تكوين‌ مناسب‌ باشد و 

ج‌- مسووليت‌ها و اختيارات‌ براي‌ طراحي‌ و تكوين‌.

سازمان‌ بايد فصل‌ مشترك‌هاي‌ بين‌ گروه‌هاي‌ مختلف‌ دخيل‌ در طراحي‌ و تكوين‌ را بمنظور حصول‌ اطمينان‌ از تبادل‌ اطلاعات‌ به‌ صورت‌ اثر بخش‌ و واگذاري‌ روشن‌ مسووليت‌ها مديريت‌ نمايد.

برونداد طرح‌ ريزي‌ همچنانكه‌ طراحي‌ و تكوين‌ پيش‌ مي‌رود بايد به‌ نحو مقتضي‌ روزآمد گردد.

7-3-2 دروندادهاي‌ طراحي‌ و تكوين‌

دروندادهاي‌ مربوط‌ به‌ الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ محصول‌ بايد تعيين‌ شده‌ و سوابق‌ آن‌ نگهداري‌ شود.(به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود).اين‌ دروندادها بايد شامل‌ موارد زير باشد:

الف‌ - الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ كاركردي‌ و عملكردي‌ 

ب‌- الزامات‌ مربوط‌ به‌ قوانين‌ و مقررات‌ ذيربط‌ 

ج‌- بر حسب‌ مورد، اطلاعات‌ حاصله‌ از طراحي‌هاي‌ مشابه‌ قبلي‌ و 

د - ساير الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ اساسي‌ براي‌ طراحي‌ و تكوين‌.

اين‌ دروندادها بايد از نظر كفايت‌ بازنگري‌ شوند.الزامات‌ و يا خواسته‌ها بايد كامل‌، بدون‌ ابهام‌ بوده‌ و در تعارض‌ با يكديگر نباشند.

7-3-3   بروندادهاي‌ طراحي‌ و تكوين‌

بروندادهاي‌ طراحي‌ و تكوين‌ بايد به‌ نحوي‌ ارايه‌ شوند كه‌ بتوان‌ آنها را بر طبق‌ درونداد طراحي‌ و تكوين‌ تصديق‌ كرد و بايد قبل‌ از ترخيص‌ تائيد گردند.

بروندادهاي‌ طراحي‌ و تكوين‌ بايد:

الف‌ - الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ درونداد طراحي‌ و تكوين‌ را برآورده‌ كنند 

ب‌- اطلاعات‌ مناسب‌ را براي‌ خريد، توليد و براي‌ ارايه‌ خدمات‌ فراهم‌ آورد 

ج‌ - شامل‌ معيارهاي‌ پذيرش‌ محصول‌ بوده‌ يا به‌ آنها ارجاع‌ دهد و 

د - ويژگي‌هاي‌ محصول‌ را كه‌ براي‌ استفاده‌ ايمن‌ و درست‌ آن‌ اساسي‌ هستند مشخص‌ كند

7-3-4 بازنگري‌ طراحي‌ و تكوين‌ 

در مراحل‌ مناسبي‌ بازنگري‌هاي‌ نظام‌ يافته‌ طراحي‌ و تكوين‌ بايد بر طبق‌ ترتيبات‌ طرح‌ ريزي‌ شده‌ (به‌ بند 7-3-1 رجوع‌ شود) انجام‌ گيرد تا:

الف‌ - توانايي‌ نتايج‌ حاصل‌ از طراحي‌ و تكوين‌ در برآورده‌ كردن‌ الزامات‌ و يا خواسته‌هاارزيابي‌شودو 

ب‌ - هر مسئله‌اي‌ مشخص‌ شده‌ و اقدامات‌ ضروري‌ پيشنهاد گردد. 

شركت‌ كنندگان‌ در چنين‌ بازنگري‌هايي‌ بايد شامل‌ نمايندگان‌ بخش‌ هايي‌ باشند كه‌ با مرحله‌ يا مراحل‌ طراحي‌ و تكوين‌ تحت‌ بازنگري‌ مرتبط‌ هستند.سوابق‌ نتايج‌ بازنگري‌ها و هر نوع‌ اقدامات‌ ضروري‌ بايد نگهداري‌ شود.(به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود).

7-3-5  تصديق‌ طراحي‌ و تكوين‌ 

تصديق‌ بايد بر طبق‌ ترتيبات‌ (به‌ بند 7-3-1 رجوع‌ شود) طرح‌ ريزي‌ شده‌ انجام‌ گيرد تا اطمينان‌ حاصل‌ شود كه‌ بروندادهاي‌ طراحي‌ و تكوين‌، الزامات‌ مربوط‌ به‌ درونداد طراحي‌ و تكوين‌ را برآورده‌ مي‌كند. سوابق‌ نتايج‌ حاصل‌ از تصديق‌ و هر نوع‌ اقدامات‌ ضروري‌ بايد نگهداري‌ شود.

 (به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود.)

7-3-6  صحه‌ گذاري‌ طراحي‌ و تكوين‌ 

صحه‌ گذاري‌ طراحي‌ و تكوين‌ بايد بر طبق‌ ترتيبات‌ (به‌ بند 7-3-1 رجوع‌ شود) طرح‌ ريزي‌ شده‌ انجام‌ گيرد تا اطمينان‌ حاصل‌ شود كه‌ محصول‌ بدست‌ آمده‌ قادر است‌ الزامات‌ براي‌ كاربرد مشخص‌ شده‌ يا استفاده‌ مورد نظر را (در صورتيكه‌ معلوم‌ باشد) برآورده‌ نمايد. 

در موارديكه‌ عملي‌ باشد صحه‌ گذاري‌ بايد پيش‌ از تحويل‌ يا بكارگيري‌ محصول‌ به‌ اتمام‌ برسد. 

سوابق‌ نتايج‌ صحه‌ گذاري‌ و هر نوع‌ اقدامات‌ ضروري‌ بايد نگهداري‌ شود.(به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود).

7-3-7 كنترل‌ تغييرات‌ طراحي‌ و تكوين‌ 

تغييرات‌ طراحي‌ و تكوين‌ بايد مشخص‌ شده‌ و سوابق‌ آن‌ نگهداري‌ شود.تغييرات‌ بايد بر حسب‌ مورد بازنگري‌، تصديق‌ و صحه‌ گذاري‌ شده‌ و قبل‌ از به‌ اجرا در آمدن‌ تائيد گردد.بازنگري‌ تغييرات‌ طراحي‌ و تكوين‌ بايد شامل‌ ارزيابي‌ تاثير تغييرات‌ بر اجزاء متشكله‌ و محصولي‌ هم‌ كه‌ قبلاً تحويل‌ شده‌ است‌ باشد. 

سوابق‌ نتايج‌ بازنگري‌ تغييرات‌ و هر نوع‌ اقدامات‌ ضروري‌ بايد نگهداري‌ شود.(به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود.)

7-4 خريد  

7-4-1 فرآيند خريد

سازمان‌ بايد اطمينان‌ يابد كه‌ محصول‌ خريداري‌ شده‌ با الزامات‌ مشخص‌ شده‌ براي‌ خريد انطباق‌ دارد.نوع‌ و گستره‌ كنترل‌ اعمال‌ شده‌ بر تامين‌ كننده‌ و محصول‌ خريداري‌ شده‌ بايد به‌ تاثير محصول‌ خريداري‌ شده‌ بر مراحل‌ بعدي‌ پديدآوري‌ محصول‌ يا بر محصول‌ نهايي‌ بستگي‌ داشته‌ باشد.

سازمان‌ بايد تامين‌ كنندگان‌ را بر پايه‌ توانايي‌ آنان‌ در تامين‌ محصول‌ بر طبق‌ الزامات‌ سازمان‌ ارزيابي‌ و انتخاب‌ كند.معيارهاي‌ انتخاب‌، ارزيابي‌ و ارزيابي‌ مجدد بايد تعيين‌ گردد.سوابق‌ نتايج‌ ارزيابي‌ها و هر نوع‌ اقدامات‌ ضروري‌ ناشي‌ از ارزيابي‌ بايد نگهداري‌ شود.(به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود.)

7-4-2 اطلاعات‌ خريد

اطلاعات‌ خريد بايد محصولي‌ كه‌ بايستي‌ خريداري‌ شود را شرح‌ داده‌ و بر حسب‌ مورد شامل‌ موارد زير باشد:

الف‌ - الزامات‌ مربوط‌ تائيد محصول‌، روش‌هاي‌ اجرايي‌، فرآيندها و تجهيزات‌ 

ب‌- الزامات‌ مربوط‌ به‌ واجد شرايط‌ بودن‌ كاركنان‌ و

ج‌ - الزامات‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌. 

سازمان‌ بايد پيش‌ از اعلام‌ الزامات‌ مشخص‌ شده‌ براي‌ خريد به‌ تامين‌ كننده‌ از كفايت‌ آنها اطمينان‌ يابد.

7-4-3 تصديق‌ محصول‌ خريداري‌ شده‌ 

سازمان‌ بايد بازرسي‌ يا فعاليت‌هاي‌ لازم‌ ديگر جهت‌ حصول‌ اطمينان‌ از اينكه‌ محصول‌ خريداري‌ شده‌ الزامات‌ مشخص‌ شده‌ براي‌ خريد را برآورده‌ مي‌كند تعيين‌ كرده‌ و به‌ اجرا درآورد.

هرگاه‌ سازمان‌ يا مشتري‌ آن‌ قصد داشته‌ باشد كه‌ تصديق‌ را در محل‌هاي‌ تحت‌ اختيار تامين‌ كننده‌ انجام‌ دهد سازمان‌ بايد ترتيبات‌ تصديق‌ مورد نظر و طريق‌ ترخيص‌ محصول‌ را در اطلاعات‌ خريد 

ذكر نمايد.

7-5 توليد و ارايه‌ خدمات‌   

7-5-1  كنترل‌ توليد و ارايه‌ خدمات‌

سازمان‌ بايد توليد و ارايه‌ خدمات‌ را طرح‌ ريزي‌ كرده‌ و در شرايط‌ تحت‌ كنترل‌ به‌ اجرا در آورد. 

شرايط‌ تحت‌ كنترل‌ بر حسب‌ مورد شامل‌ موارد زير مي‌شود:

الف‌ - در دسترس‌ بودن‌ اطلاعاتي‌ كه‌ ويژگي‌هاي‌ محصول‌ را شرح‌ مي‌دهد 

ب‌- در دسترس‌ بودن‌ دستورالعمل‌هاي‌ كاري‌، بر حسب‌ نياز 

ج‌ - استفاده‌ از تجهيزات‌ مناسب‌ 

د - در دسترس‌ بودن‌ و استفاده‌ از وسايل‌ پايش‌ و اندازه‌گيري‌ 

ه- انجام‌ پايش‌ و اندازه‌گيري‌ و 

و - انجام‌ فعاليت‌هاي‌ ترخيص‌، تحويل‌ و پس‌ از تحويل‌.

7-5-2  صحه‌ گذاري‌ فرآيندهاي‌ توليد و ارايه‌ خدمات‌ 

سازمان‌ بايد كليه‌ فرآيندهاي‌ توليد و ارايه‌ خدمات‌ را كه‌ نتوان‌ برونداد حاصل‌ از آن‌ را از طريق‌ پايش‌ و اندازه‌گيري‌ بعدي‌ مورد تصديق‌ قرار داد صحه‌ گذاري‌ كند.اين‌ امر كليه‌ فرآيندهايي‌ را شامل‌ مي‌شود كه‌ نارسايي‌هاي‌ آنها فقط‌ پس‌ از مورد استفاده‌ قرار گرفتن‌ محصول‌ يا ارايه‌ شدن‌ خدمت‌ ظاهر مي‌گردند.

صحه‌ گذاري‌ بايد توانايي‌ اين‌ فرآيندها را جهت‌ دستيابي‌ به‌ نتايج‌ طرح‌ ريزي‌ شده‌ اثبات‌ نمايد. 

سازمان‌ بايد ترتيباتي‌ را براي‌ اين‌ فرآيندها تعيين‌ كند كه‌ برحسب‌ مورد شامل‌ موارد زير گردد:

الف‌ - معيارهاي‌ تعيين‌ شده‌ براي‌ بازنگري‌ و تائيد فرآيندها 

ب‌ - تائيد تجهيزات‌ و واجد شرايط‌ بودن‌ كاركنان‌ 

ج‌ - استفاده‌ از شيوه‌ها و روش‌هاي‌ اجرايي‌ معين‌ 

د - الزامات‌ مربوط‌ به‌ سوابق‌ (به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود) و 

ه- صحه‌ گذاري‌ مجدد.

7-5-3   شناسايي‌ و رديابي‌ 

در موارد مقتضي‌ سازمان‌ بايد شناسايي‌ محصول‌ را به‌ طرق‌ مناسب‌ در سرتاسر مراحل‌ پديدآوري‌ محصول‌ تامين‌ نمايد.

سازمان‌ بايد وضعيت‌ محصول‌ را در رابطه‌ با الزامات‌ مربوط‌ به‌ پايش‌ و اندازه‌گيري‌ مشخص‌ كند.هرگاه‌ رديابي‌ يك‌ الزام‌ باشد سازمان‌ بايد شناسايي‌ منحصر بفرد محصول‌ را تحت‌ كنترل‌ داشته‌ و ثبت‌ كند. (به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود).

يادآوري‌ : در برخي‌ از بخش‌هاي‌ صنعتي‌ مديريت‌ پيكره‌ بندي‌   ابزاري‌ است‌ كه‌ بوسيله‌ آن‌ شناسايي‌ و رديابي‌ برقرار نگهداشته‌ مي‌شود.

7-5-4 اموال‌ مشتري‌ 

سازمان‌ بايد از اموال‌ مشتري‌ مادامي‌ كه‌ اين‌ اموال‌ تحت‌ كنترل‌ سازمان‌ است‌ يا بوسيله‌ سازمان‌ مورد استفاده‌ قرار مي‌گيرد مراقبت‌ كند.سازمان‌ بايد اموال‌ مشتري‌ را كه‌ براي‌ استفاده‌ يا بكار بردن‌ در محصول‌ ارايه‌ شده‌اند شناسايي‌، تصديق‌ و حفاظت‌ كرده‌ و مصون‌ نگهدارد.هرگاه‌ اموال‌ مشتري‌ مفقود شود، آسيب‌ ببيند يا به‌ هر صورت‌ ديگر براي‌ استفاده‌ نامناسب‌ تشخيص‌ داده‌ شود، اين‌ اموال‌ بايد به‌ مشتري‌ گزارش‌ داده‌ شده‌ و سوابق‌ آن‌ نگهداري‌ شود.(به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود.)

يادآوري‌ - اموال‌ مشتري‌ مي‌تواند شامل‌ اموال‌ معنوي‌   نيز باشد.

7-5-5 -   محافظت‌ از محصول‌

سازمان‌ بايد از انطباق‌ محصول‌ در طي‌ فرآوري‌ داخلي‌ و تحويل‌ در مقصد مورد نظر محافظت‌ نمايد.اين‌ محافظت‌ شامل‌ شناسايي‌، جابجايي‌، بسته‌ بندي‌، انبارش‌ و حفاظت‌ مي‌گردد.محافظت‌ همچنين‌ بايد در مورد اجزاء متشكله‌ يك‌ محصول‌ نيز اعمال‌ گردد.

7-6 -  كنترل‌ وسايل‌ پايش‌ و اندازه‌گيري‌ 

سازمان‌ بايد پايش‌ و اندازه‌گيري‌ كه‌ بايستي‌ انجام‌ گيرد و همچنين‌ وسايل‌ پايش‌ و اندازه‌گيري‌ مورد نياز براي‌ فراهم‌ آوردن‌ شواهدي‌ دال‌ بر انطباق‌ محصول‌ با الزامات‌ تعيين‌ شده‌ (به‌ بند 7-2-1 رجوع‌ شود) مشخص‌ كند.

سازمان‌ بايد فرآيندهايي‌ جهت‌ حصول‌ اطمينان‌ از اينكه‌ اندازه‌گيري‌ و پايش‌ به‌ طريق‌ همخوان‌ با الزامات‌ مربوط‌ به‌ اندازه‌گيري‌ و پايش‌ مي‌تواند انجام‌ گيرد و انجام‌ مي‌گيرد را برقرار نمايد

در موارديكه‌ حصول‌ اطمينان‌ از معتبر بودن‌ نتايج‌ ضروري‌ باشد تجهيزات‌ اندازه‌گيري‌ بايد:

الف‌ - بوسيله‌ استانداردهاي‌ اندازه‌گيري‌ قابل‌ رديابي‌ به‌ استانداردهاي‌ اندازه‌گيري‌ بين‌ المللي‌ و ملي‌، در فواصل‌ زماني‌ مشخص‌ يا پيش‌ از استفاده‌، كاليبره‌ و تصديق‌ گردد و هرگاه‌ چنين‌ استانداردهايي‌ موجود نباشد، بايد مبناي‌ مورد استفاده‌ براي‌ كاليبراسيون‌ يا تصديق‌ ثبت‌ گردد. 

ب‌ - بر حسب‌ لزوم‌ تنظيم‌ شده‌ يا تنظيم‌ مجدد گردد 

ج‌ - به‌ منظور فراهم‌ كردن‌ تعيين‌ وضعيت‌ كاليبره‌ بودن‌ شناسايي‌ گردد 

د - از تنظيم‌ هايي‌ كه‌ مي‌تواند نتيجه‌ اندازه‌گيري‌ را نامعتبر سازد مصون‌ نگهداشته‌ شود و 

ه- از آسيب‌ ديدگي‌ و خراب‌ شدن‌ در طي‌ جابجايي‌، نگهداري‌ و انبارش‌ حافظت‌ گردد.

بعلاوه‌، هرگاه‌ مشخص‌ شود كه‌ تجهيزات‌ بكار رفته‌ با الزامات‌ انطباق‌ ندارد سازمان‌ بايد اعتبار نتايج‌ اندازه‌گيري‌ قبلي‌ را ارزيابي‌ و ثبت‌ نمايد.سازمان‌ بايد اقدام‌ مناسب‌ در مورد تجهيزات‌ و هر نوع‌ محصول‌ تحت‌ تاثير قرار گرفته‌ را انجام‌ دهد.

سوابق‌ نتايج‌ كاليبراسيون‌ و تصديق‌ بايد نگهداري‌ شود (به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود.)

توانايي‌ نرم‌افزارهاي‌ رايانه‌اي‌ مورد استفاده‌ در اندازه‌گيري‌ و پايش‌ در رابطه‌ با الزامات‌ مشخص‌ شده‌ بايد از نظر برآورده‌ كردن‌ شرايط‌ كاربرد مورد نظر تائيد گردند.اين‌ امر بايد پيش‌ از نخستين‌ استفاده‌ انجام‌ گيرد و بر حسب‌ لزوم‌ تائيد مجدد گردد.

يادآوري‌ - به‌ استانداردهاي‌ شماره‌    1-10012  ISO  و2-10012- ISO جهت‌راهنمايي‌رجوع‌شود.

 

8- اندازه‌گيري‌، تحليل‌ و بهبود

8-1 - كليات‌

سازمان‌ بايد فرآيندهاي‌ پايش‌، اندازه‌گيري‌، تحليل‌ و بهبود مورد نياز جهت‌ موارد زير را طرح‌ ريزي‌ نموده‌ و به‌ اجرا در آورد:

الف‌ - اثبات‌ انطباق‌ محصول‌ 

ب‌ - حصول‌ اطمينان‌ از انطباق‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ و 

ج‌ - بهبود مستمر اثر بخشي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌. 

اين‌ امر بايد شامل‌ تعيين‌ روش‌هاي‌ ذيربط‌ از جمله‌ فنون‌ آماري‌ و گستره‌ استفاده‌ از آنها باشد.

8-2  پايش‌ و اندازه‌گيري‌   

8-2-1 رضايت‌ مشتري‌ 

به‌ عنوان‌ يكي‌ از موارد سنجش‌ درباره‌ عملكرد سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ سازمان‌ بايد اطلاعات‌ مربوط‌ به‌ تلقي‌ مشتري‌ از برآورده‌ شدن‌ خواسته‌هاي‌ وي‌ توسط‌ سازمان‌ را مورد پايش‌ قرار دهد.شيوه‌هاي‌ بدست‌ آوردن‌ اين‌ اطلاعات‌ و استفاده‌ از آنها بايد تعيين‌ گردد.  

8-2-2  مميزي‌ داخلي‌

سازمان‌ بايد مميزي‌هاي‌ داخلي‌ را در فواصل‌ زماني‌ برنامه‌ ريزي‌ شده‌ به‌ اجرا درآورد تا تعيين‌ كند كه‌ آيا سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌:

الف‌ - با ترتيبات‌ طرح‌ ريزي‌ شده‌ (به‌ بند 7-1 رجوع‌ شود)، الزامات‌ اين‌ استاندارد و الزامات‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ استقرار يافته‌ بوسيله‌ سازمان‌ انطباق‌ دارد و 

ب‌- به‌ طور اثر بخش‌ اجرا و برقرار نگهداشته‌ مي‌شود.

برنامه‌ مميزي‌ بايد با توجه‌ به‌ وضعيت‌ و اهميت‌ فرآيندها و حوزه‌ هايي‌ كه‌ لازم‌ است‌ مميزي‌ شوند و نيز نتايج‌ مميزي‌هاي‌ قبلي‌ تهيه‌ شود.معيارها، دامنه‌ شمول‌، دفعات‌ و شيوه‌هاي‌ مميزي‌ بايد تعيين‌ گردد.نحوه‌ انتخاب‌ مميزان‌ و انجام‌ مميزي‌ها بايد باعث‌ حصول‌ اطمينان‌ از عيني‌ بودن‌ و بي‌ طرف‌ بودن‌ فرآيند مميزي‌ گردد.مميزان‌ نبايد كار خود را مميزي‌ كنند.

مسووليت‌ها و الزامات‌ براي‌ برنامه‌ ريزي‌ و انجام‌ مميزي‌ها و گزارش‌ دهي‌ نتايج‌ و حفظ‌ سوابق‌ مميزي‌ (به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود) بايد در يك‌ روش‌ اجرايي‌ مدون‌ تعيين‌ گردد.

مديريت‌ مسوول‌ حوزه‌ تحت‌ مميزي‌ بايد اطمينان‌ يابد كه‌ اقدامات‌ جهت‌ رفع‌ عدم‌ انطباق‌هاي‌ تشخيص‌ داده‌ شده‌ و علل‌ آنها بدون‌ تاخير بي‌ مورد انجام‌ مي‌گيرد.فعاليت‌هاي‌ پيگيري‌ بايد تصديق‌ اقدامات‌ انجام‌ شده‌ و گزارش‌ دهي‌ نتايج‌ تصديق‌ (به‌ بند 8-5-2 رجوع‌ شود) را شامل‌ گردد.

يادآوري‌ -    جهت‌ راهنمايي‌ به‌ استانداردهاي‌ ايران‌ - ايزو 1 - 10011 و ايران‌ - ايزو 2 - 10011 و استاندارد بين‌ المللي‌    ISO 10013 - 3 : 1993  رجوع‌ شود.

8-2-3  پايش‌ و اندازه‌گيري‌ فرآيندها

سازمان‌ بايد شيوه‌هاي‌ مناسبي‌ را براي‌ پايش‌ و در موارد مقتضي‌ براي‌ اندازه‌گيري‌ فرآيندهاي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ بكار گيرد.اين‌ شيوه‌ها بايد توانايي‌ فرآيندها را در دستيابي‌ به‌ نتايج‌ طرح‌ريزي‌ شده‌ به‌ اثبات‌ برساند. هرگاه‌ نتايج‌ طرح‌ ريزي‌ شده‌ حاصل‌ نگردد، اصلاح‌ و اقدام‌ اصلاحي‌ بايد جهت‌ حصول‌ اطمينان‌ از انطباق‌ محصول‌ انجام‌ گيرد.

8-2-4  پايش‌ و اندازه‌گيري‌ محصول‌ 

سازمان‌ بايد ويژگي‌هاي‌ محصول‌ را جهت‌ تصديق‌ اينكه‌ الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ محصول‌ برآورده‌ شده‌اند مورد پايش‌ و اندازه‌گيري‌ قرار دهد.اين‌ امر بايد در مراحل‌ مناسبي‌ از فرآيند پديدآوري‌ محصول‌ بر طبق‌ ترتيبات‌ طرح‌ ريزي‌ شده‌ انجام‌ گيرد.(به‌ بند 7-1 رجوع‌ شود.)

شواهد انطباق‌ با معيارهاي‌ پذيرش‌ بايد نگهداري‌ شود.سوابق‌ بايد شخص‌ (اشخاص‌) صادركننده‌ اجازه‌ ترخيص‌ محصول‌ را نشان‌ دهد.(به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود.)

ترخيص‌ محصول‌ و ارايه‌ خدمت‌ تا هنگامي‌ كه‌ ترتيبات‌ طرح‌ ريزي‌ شده‌ (به‌ بند 7-1 رجوع‌ شود)بطور رضايت‌ بخش‌ تكميل‌ نشده‌ باشد نبايد صورت‌ گيرد مگر آنكه‌ به‌ نحو ديگري‌ بوسيله‌ مرجع‌ ذيربط‌ و بر حسب‌ اقتضاء، توسط‌ مشتري‌ تائيد شده‌ باشد.

8-3  كنترل‌ محصول‌ نامنطبق‌ 

سازمان‌ بايد اطمينان‌ يابد محصولي‌ كه‌ با الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ آن‌ منطبق‌ نيست‌ بمنظور جلوگيري‌ از استفاده‌ يا تحويل‌ ناخواسته‌ آن‌ شناسايي‌ شده‌ و تحت‌ كنترل‌ مي‌باشد.كنترل‌ها و مسووليت‌ها و اختيارات‌ مربوطه‌ جهت‌ اقدام‌ در مورد محصول‌ نامنطبق‌ بايد در يك‌ روش‌ اجرايي‌ مدون‌ تعيين‌ گردد.

سازمان‌ بايد در مورد محصول‌ نامنطبق‌ به‌ يك‌ يا چند طريق‌ زير اقدام‌ نمايد:

الف‌ - اقدام‌ جهت‌ رفع‌ عدم‌ انطباق‌ تشخيص‌ داده‌ شده‌ 

ب‌- اجازه‌ استفاده‌، ترخيص‌ يا پذيرش‌ با اجازه‌ ارفاقي‌ توسط‌ مرجع‌ ذيربط‌ و بر حسب‌ اقتضاء توسط‌ مشتري‌ 

ج‌ - اقدام‌ جهت‌ جلوگيري‌ از استفاده‌ يا كاربرد آن‌ كه‌ در اصل‌ مورد نظر بوده‌ است‌. 

سوابق‌ ماهيت‌ عدم‌ انطباق‌ها و هر نوع‌ اقدامات‌ بعدي‌ ديگر كه‌ انجام‌ گرفته‌ است‌ از جمله‌ اجازه‌هاي‌ ارفاقي‌ كسب‌ شده‌ بايد نگهداري‌ شود.(به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود).

هنگامي‌ كه‌ محصول‌ نامنطبقي‌ اصلاح‌ مي‌گردد بايد جهت‌ اثبات‌ انطباق‌ با الزامات‌ مورد تصديق‌ مجدد قرار گيرد.

هنگامي‌ كه‌ محصول‌ نامنطبق‌ بعد از شروع‌ تحويل‌ يا شروع‌ استفاده‌ تشخيص‌ داده‌ شود، سازمان‌ بايد اقدام‌ متناسب‌ با تاثيرات‌ بالفعل‌ يا تاثيرات‌ بالقوه‌ عدم‌ انطباق‌ را بعمل‌ آورد.

8-4  تجزيه و تحليل‌ داده‌ها 

سازمان‌ بايد داده‌هاي‌  مقتضي‌ جهت‌ اثبات‌ مناسب‌ بودن‌ و اثر بخشي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ و ارزيابي‌ اينكه‌ در چه‌ حوزه‌ هايي‌ بهبود مستمر اثر بخشي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ مي‌تواند انجام‌ گيرد را تعيين‌، جمع‌ آوري‌ و تحليل‌ كند.اين‌ امر بايد داده‌هاي‌ حاصل‌ شده‌ در نتيجه‌ پايش‌ و اندازه‌گيري‌ و حاصل‌ از ساير منابع‌ مربوطه‌ را شامل‌ گردد.

تحليل‌ داده‌ها بايد اطلاعاتي‌ در رابطه‌ با موارد زير ارايه‌ دهد:

الف‌ - رضايت‌ مشتري‌ (به‌ بند 8-2-1 رجوع‌ شود.) 

ب‌ - انطباق‌ با الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ محصول‌ (به‌ بند 7-2-1 رجوع‌ شود.) 

ج‌ - ويژگي‌ها و روند فرآيندها و محصولات‌ شامل‌ فرصت‌ هايي‌ براي‌ اقدام‌ پيشگيرانه‌ و 

د - تامين‌ كنندگان‌  

8-5   بهبود  

8-5-1 بهبود مستمر

سازمان‌ بايد به‌ طور مستمر اثر بخشي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ خود را از طريق‌ بهره‌گيري‌ از خط‌ مشي‌ كيفيت‌، اهداف‌ كيفيت‌، نتايج‌ مميزي‌، تحليل‌ داده‌ها، اقدامات‌ اصلاحي‌ و پيشگيرانه‌ و بازنگري‌ مديريت‌ بهبود بخشد.

8-5-2 اقدام‌ اصلاحي‌ 

سازمان‌ بايد براي‌ رفع‌ علت‌ عدم‌ انطباق‌ها به‌ منظور جلوگيري‌ از وقوع‌ مجدد آنها اقدام‌ نمايد. 

اقدامات‌ اصلاحي‌ بايد متناسب‌ با اثرات‌ عدم‌ انطباق‌هاي‌ مورد مواجهه‌ باشد. 

يك‌ روش‌ اجرايي‌ مدون‌ بايد ايجاد گردد كه‌ در آن‌ الزاماتي‌ براي‌ موارد زير تعيين‌ شود: 

الف‌ - بازنگري‌ عدم‌ انطباق‌ها (از جمله‌ شكايات‌ مشتريان‌) 

ب‌ - تعيين‌ علل‌ عدم‌ انطباق‌ها 

ج‌ - ارزيابي‌ نياز به‌ اقدام‌ جهت‌ حصول‌ اطمينان‌ از اينكه‌ عدم‌ انطباق‌ها مجدداً رخ‌ ندهند 

د - تعيين‌ و انجام‌ اقدام‌ مورد نياز 

ه- سوابق‌ مربوط‌ به‌ نتايج‌ اقدام‌ انجام‌ گرفته‌ (به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود) و 

و - بازنگري‌ اقدام‌ اصلاحي‌ انجام‌ گرفته‌.

8-5-3 اقدام‌ پيشگيرانه‌ 

سازمان‌ بايد براي‌ رفع‌ علل‌ عدم‌ انطباق‌هاي‌ بالقوه‌ بمنظور پيش‌گيري‌ از وقوع‌ آنها اقدام‌ لازم‌ را تعيين‌ كند.اقدامات‌ پيشگيرانه‌ بايد متناسب‌ با اثرات‌ مسايل‌ بالقوه‌ باشد.

يك‌ روش‌ اجرايي‌ مدون‌ بايد ايجاد گردد كه‌ در آن‌ الزاماتي‌ براي‌ موارد زير تعيين‌ شود:

الف‌ - تعيين‌ عدم‌ انطباق‌هاي‌ بالقوه‌ و علل‌ آنها 

ب‌ - ارزيابي‌ نياز به‌ اقدام‌ جهت‌ پيشگيري‌ از وقوع‌ عدم‌ انطباق‌ها 

ج‌ - تعيين‌ و انجام‌ اقدام‌ مورد نياز 

د - سوابق‌ مربوط‌ به‌ نتايج‌ اقدام‌ انجام‌ گرفته‌ (به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود)  

ه- بازنگري‌ اقدام‌ پيشگيرانه‌ انجام‌ گرفته‌.
نوشته شده توسط بهروز سليمي (مدیر سايت) | لینک ثابت | به اين سايت منتقل شديم www.ie-iran.ir : ISO |

ISO9001-قسمت اول 

استاندارد ايران‌ - ايزو 9001

مقدمه

0-1 كليات‌

پذيرش‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ مي‌بايستي‌ يك‌ تصميم‌ استراتژيك‌ سازمان‌ باشد.طراحي‌ و بكارگيري‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ در يك‌ سازمان‌ تحت‌ تاثير نيازهاي‌ در حال‌ تغيير، اهداف‌ ويژه‌ آن‌، محصولات‌ ارائه‌ شده‌، فرآيندهاي‌ بكار گرفته‌ شده‌، اندازه‌ و ساختار سازمان‌ قرار مي‌گيرد.در اين‌ استاندارد قصد بر اين‌ نيست‌ كه‌ يكساني‌ در ساختار سيستم‌هاي‌ مديريت‌ كيفيت‌ يا يكساني‌ در مستندات‌ بوجود آيد.

الزامات‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ كه‌ در اين‌ استاندارد تعيين‌ شده‌ است‌، مكمل‌ الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مشخص‌ شده‌ براي‌ محصول‌ هستند.اطلاعاتي‌ كه‌ در ذيل‌ " يادآوري‌ " آمده‌ است‌، راهنمايي‌ براي‌ درك‌ بهتر و روشن‌ ساختن‌ الزامات‌ مربوطه‌ را ارايه‌ مي‌دهد.

اين‌ استاندارد مي‌تواند توسط‌ طرف‌هاي‌ درون‌ سازماني‌ و برون‌ سازماني‌ و از جمله‌ سازمان‌هاي‌ گواهي‌كننده‌ جهت‌ ارزيابي‌ توانايي‌ سازمان‌ در برآورده‌ كردن‌ خواسته‌هاي‌ مشتري‌، الزامات‌ مربوط‌ به‌ مقررات‌ و قوانين‌ و الزامات‌ خود سازمان‌ مورد استفاده‌ قرار گيرد.

اصول‌ مديريت‌ كيفيت‌ بيان‌ شده‌ در استانداردهاي‌ ايران‌ - ايزو 9000 و ايران‌ - ايزو 9004    در هنگام‌ تهيه‌ اين‌ استاندارد مد نظر قرار گرفته‌ است‌ .

0-2  رويكرد فرآيندي‌  

اين‌ استاندارد پذيرش‌ يك‌ رويكرد فرآيندي‌ را در هنگام‌ ايجاد، بكارگيري‌ و بهبود اثر بخشي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ بمنظور افزايش‌ رضايت‌ مشتري‌ از طريق‌ برآورده‌ كردن‌ خواسته‌هاي‌ مشتري‌ ترغيب‌ مي‌نمايد.

براي‌ كاركرد اثر بخش‌ يك‌ سازمان‌ فعاليت‌هاي‌ مرتبط‌ بهم‌ متعددي‌ مي‌بايد شناسايي‌ شده‌ و مديريت‌ گردد.فعاليتي‌ كه‌ طي‌ استفاده‌ از منابع‌ و با مديريت‌ كردن‌ آنها تبديل‌ دروندادها به‌ بروندادها را ميسر مي‌سازد مي‌تواند به‌ عنوان‌ يك‌ فرآيند در نظر گرفته‌ شود.غالباً برونداد يك‌ فرآيند مستقيماً درونداد فرآيند بعدي‌ را تشكيل‌ مي‌دهد.

بكارگيري‌ سيستمي‌ از فرآيندها در درون‌ يك‌ سازمان‌ همراه‌ با مشخص‌ كردن‌ و تعامل‌ اين‌ فرآيندها و مديريت‌ كردن‌ آنها به‌ عنوان‌" رويكرد فرآيندي‌ " ناميده‌ مي‌شود.

يكي‌ از مزاياي‌ "رويكرد فرآيندي‌ " كنترل‌ مداومي‌ است‌ كه‌ بر روي‌ ارتباط‌ بين‌ تك‌ به‌ تك‌ فرآيندها در درون‌ سيستم‌ فرآيندها و هچنين‌ بر تركيب‌ و تعامل‌ آنها فراهم‌ مي‌كند.

هنگام‌ بكارگيري‌ چنين‌ رويكردي‌ در يك‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌، اين‌ رويكرد بر اهميت‌ موارد زير تاكيد دارد:

الف‌ - درك‌ و برآورده‌ كردن‌ الزامات‌ 

ب‌- نياز به‌ در نظر گرفتن‌ فرآيندها بر حسب‌ ارزش‌ افزوده‌ 

ج‌ - دستيابي‌ به‌ نتايج‌ مربوط‌ به‌ عملكرد و اثر بخشي‌ فرآيند و 

د- بهبود مستمر فرآيندها بر پايه‌ اندازه‌گيري‌ مبتني‌ بر عينيت‌.

الگوي‌ يك‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ مبتني‌ بر فرآيند كه‌ در شكل‌ شماره‌ يك‌ نشان‌ داده‌ شده‌ است‌ ارتباط‌ مابين‌ فرآيندهاي‌ معرفي‌ شده‌ در بندهاي‌ 4 تا 8 اين‌ استاندارد را نمايش‌ مي‌دهد.

اين‌ شكل‌ نشان‌ مي‌دهد كه‌ مشتريان‌ نقش‌ مهمي‌ در تعيين‌ الزامات‌ و يا خواسته‌ها به‌ عنوان‌ دروندادها دارا مي‌باشند.پايش‌ رضايت‌ مشتري‌ مستلزم‌ ارزيابي‌ اطلاعات‌ راجع‌ به‌ تلقي‌ مشتري‌ در اين‌ مورد است‌ كه‌ آيا سازمان‌ توانسته‌ است‌ خواسته‌هاي‌ مشتري‌ را برآورده‌ نمايد يا نه‌.

الگوي‌ نشان‌ داده‌ شده‌ در شكل‌ شماره‌ يك‌ تمامي‌ الزامات‌ اين‌ استاندارد را در بر مي‌گيرد ولي‌ فرآيندها را به‌ تفصيل‌ نشان‌ نمي‌دهد.

يادآوري‌ - بعلاوه‌، روش‌ موسوم‌ به‌ «برنامه‌ ريزي‌ - اجرا - بررسي‌ و اقدام‌»   مي‌تواند در تمامي‌ فرآيندها بكار گرفته‌ شود.اين‌ روش‌ را مي‌توان‌ به‌ صورت‌ خلاصه‌ به‌ شرح‌ زير توصيف‌ نمود .

برنامه‌ريزي‌  : تعيين‌ اهداف‌ و فرآيندهاي‌ لازم‌ جهت‌ ارايه‌ نتايج‌ بر طبق‌ خواسته‌هاي‌ مشتري‌ و خط‌مشي‌هاي‌ سازمان‌.

اجــــــــرا: اجراي‌ فرآيندها.

بررســـــي‌: پايش‌ و اندازه‌گيري‌ فرآيندها و محصول‌ بر طبق‌ خط‌ مشي‌ها، اهداف‌ و الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ محصول‌ و گزارش‌ دهي‌ نتايج‌.

اقـــــدام :انجام‌ اقدامات‌ جهت‌ بهبود مستمر عملكرد فرآيند.

0-3  ارتباط با ايزو 9004

ويرايش‌ فعلي‌ استانداردهاي‌ ايران‌ - ايزو 9001 و ايران‌ - ايزو 9004 به‌ صورت‌ يك‌ زوج‌ همخوان‌ از استانداردهاي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ تهيه‌ شده‌اند و طراحي‌ آنها به‌ گونه‌اي‌ است‌ كه‌ مكمل‌ يكديگر باشند اما هر كدام‌ به‌ صورت‌ جداگانه‌ نيز قابل‌ استفاده‌ هستند.اگر چه‌ اين‌ دو استاندارد داراي‌ دامنه‌ كاربرد متفاوتي‌ مي‌باشند ولي‌ داراي‌ ساختارهاي‌ مشابهي‌ هستند تا بتوان‌ كاربرد آنها را به‌ صورت‌ يك‌ زوج‌ همخوان‌ تسهيل‌ كرد.

استاندارد ايران‌ - ايزو 9001 الزاماتي‌ را براي‌ يك‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ مشخص‌ مي‌كند كه‌ مي‌تواند براي‌ بكارگيري‌ در درون‌ سازمان‌ها يا براي‌ گواهي‌ كردن‌ يا براي‌ موارد مبتني‌ بر قرار داد، مورد استفاده‌ قرار گيرد.اين‌ استاندارد بر اثر بخشي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ در برآورده‌ كردن‌ خواسته‌هاي‌ مشتري‌ تمركز دارد.

استاندارد ايران‌ - ايزو 9004 راهنمايي‌هايي‌ در مورد اهداف‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ فراتر از آنچه‌ كه‌ در استاندارد ايران‌ - ايزو 9001 مشخص‌ شده‌ است‌ بخصوص‌ در زمينه‌ بهبود مستمر در عملكرد كلي‌ و كارايي‌ سازمان‌ علاوه‌ بر اثر بخشي‌ آن‌ ارايه‌ مي‌دهد.بكارگيري‌ استاندارد ايران‌ - ايزو 9004 به‌ عنوان‌ يك‌ راهنما براي‌ سازمان‌ هايي‌ توصيه‌ مي‌شود كه‌ مديريت‌ رده‌ بالاي‌ آنها مي‌خواهند به‌ سوي‌ الزاماتي‌ فراتر از آنچه‌ كه‌ در استاندارد ايران‌ - ايزو 9001 آمده‌ است‌ و در پي‌گيري‌ بهبود مستمر عملكرد سازمان‌، حركت‌ كنند.با اين‌ حال‌ استاندارد ايران‌ - ايزو 9004 براي‌ گواهي‌ كردن‌ يا موارد مبتني‌ بر قرار داد در نظر گرفته‌ نشده‌ است‌.

0-4   سازگاري‌ با ساير سيستم‌هاي‌ مديريت‌

اين‌ استاندارد با استاندارد ايران‌ - ايزو 14001 (1376) هم‌ راستا شده‌ است‌ تا به‌ لحاظ‌ منافع‌ استفاده‌ كنندگان‌، سازگاري‌ بين‌ اين‌ دو استاندارد افزايش‌ يابد.

اين‌ استاندارد در برگيرنده‌ الزامات‌ خاص‌ ساير سيستم‌هاي‌ مديريت‌ از قبيل‌ الزاماتي‌ كه‌ در مديريت‌ زيست‌ محيطي‌، مديريت‌ بهداشت‌ و ايمني‌ كار  ، مديريت‌ مالي‌ يا مديريت‌ ريسك‌ در نظر گرفته‌ شده‌اند، نمي‌باشد.با اين‌ حال‌ اين‌ استاندارد سازمان‌ را قادر مي‌سازد تا سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ خود را با الزامات‌ ذيربط‌ سيستم‌ مديريت‌، هم‌ راستا با يكپارچه‌ نمايد.سازمان‌ مي‌تواند سيستم‌هاي‌ مديريت‌ فعلي‌ خود را بمنظور ايجاد سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ كه‌ منطبق‌ با الزامات‌ اين‌ استاندارد باشد تطبيق‌دهد.

 

 

 

سيستم‌هاي‌ مديريت‌ كيفيت‌ - الزامات‌

1- هدف دامنه کاربرد

1-1 كليات‌

اين‌ استاندارد الزامات يك‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ را در مواردي‌ مشخص‌ مي‌كند كه‌ سازمان‌:

الف‌ - به‌ اثبات‌ توانايي‌ خود در ارايه‌ مستمر محصولي‌ كه‌ خواسته‌هاي‌ مشتري‌ و الزامات‌ مربوط‌ به‌ مقررات‌ ذيربط‌ را برآورده‌ مي‌نمايد نياز دارد

ب‌ - قصد دارد از طريق‌ بكارگيري‌ موثر سيستم‌ شامل‌ فرآيندهايي‌ براي‌ بهبود مستمر سيستم‌ و تضمين‌ انطباق‌ با خواسته‌هاي‌ مشتري‌ و الزامات‌ مربوط‌ به‌ قوانين‌ و مقررات‌ رضايت‌ مشتري‌ را افزايش‌ دهد.

يادآوري‌- در اين‌ استاندارد اصطلاح‌ " محصول‌ " فقط‌ به‌ محصولي‌ اطلاق‌ مي‌شود كه‌ براي‌ ارايه‌ به‌ مشتري‌ در نظر گرفته‌ شده‌ يا بر حسب‌ خواست‌ وي‌ ارايه‌ مي‌گردد.

1-2  كاربرد

كليه‌ الزامات‌ اين‌ استاندارد عمومي‌ بوده‌ و قصد بر آن‌ است‌ كه‌ براي‌ تمامي‌ سازمان‌ها بدون‌ توجه‌ به‌ نوع‌، اندازه‌ و محصولي‌ كه‌ ارايه‌ مي‌كنند قابل‌ بكارگيري‌ باشد.

هرگاه‌ يك‌ يا چند الزام‌ اين‌ استاندارد را بدليل‌ ماهيت‌ سازمان‌ و محصول‌ آن‌ نتوان‌ بكار برد، اين‌ الزامات‌ را مي‌توان‌ در نظر نگرفت‌.

هرگاه‌ الزاماتي‌ استثناء شود، ادعاي‌ انطباق‌ با اين‌ استاندارد قابل‌ پذيرش‌ نيست‌، مگر آنكه‌ اين‌ استثنائات‌ محدود به‌ الزامات‌ مذكور در بند 7 اين‌ استاندارد باشد و چنين‌ استثناهايي‌ برتوانايي‌ يا مسئوليت‌ سازمان‌ در فراهم‌ آوردن‌ محصولي‌ كه‌ خواسته‌هاي‌ مشتري‌ و الزامات‌ مربوط‌ به‌ قوانين‌ و مقررات‌ ذيربط‌ را برآورده‌ نمايد تاثير نگذارد.

2- مراجع الزامی

استاندارد مرجعي‌ كه‌ نام‌ آن‌ در زير مي‌آيد شامل‌ مقرراتي‌ است‌ كه‌ در اين‌ استاندارد به‌ آن‌ ارجاع‌ شده‌ است‌ و لذا آن‌ مقررات‌ جزئي‌ از اين‌ استاندارد محسوب‌ مي‌شوند. در صورتيكه‌ استاندارد مرجع‌ با ذكر تاريخ‌ انتشار تعيين‌ شده‌ باشد، اصلاحات‌ يا تجديدنظرهاي‌ بعدي‌ آن‌ مشمول‌ اين‌ امر نمي‌شوند امّا به‌ طرف‌هاي‌ قراردادهايي‌ كه‌ بر اساس‌ اين‌ استاندارد تنظيم‌ شده‌ است‌ توصيه‌ مي‌شود به‌ آخرين‌ چاپ‌ استاندارد مرجع‌ زير مراجعه‌ كنند.در مورد استانداردهاي‌ مرجعي‌ كه‌ بدون‌ ذكر تاريخ‌ انتشار تعيين‌ شده‌اند، همواره‌ آخرين‌ چاپ‌ استاندارد مرجع‌ ذكر شده‌ معتبر است‌ و در صورت‌ ترديد مي‌توان‌ آخرين‌ اطلاعات‌ لازم‌ را از مؤسسه‌ استاندارد و تحقيقات‌ صنعتي‌ ايران‌ كسب‌ كرد.

استاندارد ايران‌ - ايزو 9000 - سيستم‌هاي‌ مديريت‌ كيفيت‌ - مباني‌ و واژگان‌

 

3- اصطلاحات‌ و تعاريف‌

در اين‌ استاندارد، اصطلاحات‌ با تعاريف‌ مذكور در استاندارد ايران‌ - ايزو 9000 بكار رفته‌ است‌ .

اصطلاحات‌ زير كه‌ در اين‌ ويرايش‌ استاندارد ايران‌ - ايزو 9001، براي‌ تشريح‌ "زنجيره‌ تامين‌"    بكار گرفته‌ شده‌، به‌ منظور هماهنگي‌ با واژگاني‌ كه‌ اكنون‌ بكار مي‌رود  ] نسبت‌ به‌ ويرايش‌ سال‌ 1374[تغيير يافته‌ است‌.

مشتري‌ ®سازمان‌®  تامين‌ كننده‌ 

در اين‌ استاندارد اصطلاح‌ "سازمان‌ " جايگزين‌ اصطلاح‌ " عرضه‌ كننده‌ " كه‌ قبلاً در استاندارد ايران‌ - ايزو 9001 سال‌ 1374 بكار رفته‌ است‌ شده‌ و به‌ واحدي‌ اطلاق‌ مي‌گردد كه‌ اين‌ استاندارد در آن‌ به‌ كار گرفته‌ مي‌شود.همچنين‌ اصطلاح‌ " تامين‌ كننده‌ " جايگزين‌ اصطلاح‌ " پيمانكار فرعي‌ " شده‌ است‌. در سر تا سر اين‌ استاندارد، هرگاه‌ اصطلاح‌، " محصول‌ " بكار رود، اين‌ اصطلاح‌ مي‌تواند به‌ معناي‌ خدمت‌ نيز باشد.

 

4 -  سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌

4-1  الزامات‌ عمومي‌ 

سازمان‌ بايد يك‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ را ايجاد، مدون‌ و اجرا نموده‌ و آنرا برقرار نگهدارد و به‌ طور مستمر اثر بخشي‌ آنرا بر طبق‌ الزامات‌ اين‌ استاندارد بهبود بخشد.

سازمان‌ بايد:

الف‌ - فرآيندهاي‌ مورد نياز براي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ و كاربرد آنها را در سرتاسر سازمان‌، مشخص‌ نمايد(به‌ بند 1-2 رجوع‌ شود). 

ب‌ - توالي‌ و تعامل‌ بين‌ اين‌ فرآيندها را تعيين‌ نمايد 

ج‌ - معيارها و روش‌هاي‌ لازم‌ جهت‌ حصول‌ اطمينان‌ از اينكه‌ هم‌ عمل‌ و هم‌ كنترل‌ اين‌ فرآيندها موثر هستند را تعيين‌ كند 

د - از در دسترس‌ بودن‌ منابع‌ و اطلاعات‌ لازم‌ جهت‌ پشتيباني‌ از عمل‌ و پايش‌ اين‌ فرآيندها اطمينان‌ يابد 

ه- اين‌ فرآيندها را پايش‌، اندازه‌گيري‌ و تحليل‌ نمايد و 

و - اقدامات‌ لازم‌ جهت‌ دستيابي‌ به‌ نتايج‌ برنامه‌ ريزي‌ شده‌ و بهبود مستمر اين‌ فرآيندها را انجام‌ دهد. 

اين‌ فرآيندها بايد توسط‌ سازمان‌ بر طبق‌ الزامات‌ اين‌ استاندارد مديريت‌ گردد.

هرگاه‌ سازمان‌ تصميم‌ بگيرد فرآيندي‌ را كه‌ بر انطباق‌ محصول‌ با الزامات‌ تاثير مي‌گذارد به‌ غير  (تامين‌كننده‌ بيروني‌) واگذار نمايد، سازمان‌ بايد از اعمال‌ كنترل‌ خود بر چنين‌ فرآيندهايي‌ اطمينان‌ يابد.

كنترل‌ چنين‌ فرآيندهاي‌ واگذار شده‌ به‌ غير (تامين‌ كننده‌ بيروني‌) بايد در چارچوب‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ مشخص‌ گردد.

يادآوري‌- فرآيندهاي‌ مورد نياز براي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ اشاره‌ شده‌ در فوق‌ بايستي‌ شامل‌ رآيندهاي‌ مربوط‌ به‌ فعاليت‌هاي‌ مديريتي‌، فراهم‌ كردن‌ منابع‌، پديدآوري‌ محصول‌    و اندازه‌گيري‌ باشد.

4-2   الزامات‌ مربوط‌ به‌ مستندات‌   

4-2-1  كليات‌

مستندات‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ بايد شامل‌ موارد زير باشد: 

الف‌ - بيانيه‌هاي‌ مدون‌ در مورد خط‌ مشي‌ كيفيت‌ و اهداف‌ كيفيت‌ 

ب‌- يك‌ نظامنامه‌ كيفيت‌ 

ج‌ - روش‌هاي‌ اجرايي‌ مدون‌ كه‌ تهيه‌ آنها در اين‌ استاندارد الزامي‌ شده‌ است‌ 

د - مدارك‌ مورد نياز سازمان‌ جهت‌ حصول‌ اطمينان‌ از موثر بودن‌ طرح‌ ريزي‌، كار و كنترل‌ فرآيندهاي‌ آن‌ 

ه- سوابقي‌ كه‌ تهيه‌ آنها در اين‌ استاندارد الزامي‌ شده‌ است‌.(به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود.)

يادآوري‌ 1- هرگاه‌ عبارت‌ " روش‌ اجرايي‌ مدون‌ "   در اين‌ استاندارد ذكر شود، بدين‌ معني‌ است‌ كه‌ روش‌ اجرايي‌ بايستي‌ ايجاد، مدون‌، اجرا و برقرار نگهداشته‌ شود.

يادآوري‌ 2- گستره‌ مستندات‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ مي‌تواند از سازماني‌ به‌ سازمان‌ ديگر به‌ علل‌ زير متفاوت‌ باشد:

الف‌ - اندازه‌ سازمان‌ و نوع‌ فعاليت‌هاي‌ آن‌ 

ب‌- پيچيدگي‌ فرآيندها و تعامل‌ آنها و     ج‌ - شايستگي‌ كاركنان‌

يادآوري‌ 3- مستندات‌ مي‌تواند به‌ هر شكل‌ يا بصورت‌ هر واسطه اطلاعاتي‌ باشد.

4-2-2           نظامنامه‌ كيفيت‌ 

سازمان‌ بايد نظامنامه‌ كيفيتي‌ ايجاد و برقرار نگه‌ دارد كه‌ شامل‌ موارد زير باشد:

الف‌ - دامنه‌ شمول‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ و از جمله‌ جزئيات‌ و توجيهات‌ براي‌ هر نوع‌ استثناء   (به‌ بند 1-2 رجوع‌ شود).

ب‌- روش‌هاي‌ اجرايي‌ مدون‌ كه‌ براي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ ايجاد شده‌ است‌ يا ارجاع‌ به‌ آنها و

ج‌ - توصيفي‌ از تعامل‌ فرآيندهاي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ .

4-2-3  كنترل‌ مدارك‌ 

مدارك‌ الزامي‌ شده‌ بوسيله‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ بايد تحت‌ كنترل‌ قرار داشته‌ باشند.سوابق‌ نوع‌ خاصي‌ از مدرك‌ هستند و بايد بر طبق‌ الزامات‌ مذكور در بند 4-2-4 تحت‌ كنترل‌ باشند.

يك‌ روش‌ اجرايي‌ مدون‌ بايد ايجاد گردد تا كنترل‌هاي‌ مورد نياز براي‌ موارد زير را تعيين‌ كند:

الف‌ - تصويب‌ مدارك‌ از نظر كفايت‌ قبل‌ از صدور 

ب‌- بارنگري‌ و روز آمد كردن‌ بر حسب‌ نياز و تصويب‌ مجدد مدارك‌ 

ج‌ - حصول‌ اطمينان‌ از اينكه‌ تغييرات‌ و وضعيت‌ كنوني‌ تجديد نظر مدارك‌ مشخص‌ است‌ 

د - حصول‌ اطمينان‌ از اينكه‌ نسخ‌ مربوطه‌ از مدارك‌ ذيربط‌ در مكان‌هاي‌ استفاده‌ در دسترس‌ هستند 

ه- حصول‌ اطمينان‌ از اينكه‌ مدارك‌ به‌ صورت‌ خوانا باقي‌ مي‌مانند و بسهولت‌ قابل‌ شناسايي‌ هستند 

و - حصول‌ اطمينان‌ از اينكه‌ مدركي‌ كه‌ منشاء بيروني‌ دارند مشخص‌ هستند و توزيع‌ آنها تحت‌ كنترل‌ مي‌باشد و 

ز - پيشگيري‌ از استفاده‌ سهوي‌ از مدارك‌ منسوخ‌ شده‌ و مشخص‌ كردن‌ آنها به‌ نحو مناسب‌ در صورتيكه‌ اين‌ نوع‌ مدارك‌ براي‌ هر منظوري‌ نگهداري‌ شوند.

4-2-4  كنترل‌ سوابق‌

سوابق‌ بايد جهت‌ فراهم‌ آوردن‌ شواهد انطباق‌ با الزامات‌ و اجراي‌ موثر سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ ايجاد شده‌ و برقرار نگهداشته‌ شود.سوابق‌ بايد به‌ صورت‌ خوانا، به‌ سهولت‌ قابل‌ شناسايي‌ و قابل‌ دستيابي‌ باقي‌ بمانند.يك‌ روش‌ اجرايي‌ مدون‌ بايد بدين‌ منظور ايجاد شود تا كنترل‌هاي‌ مورد نياز براي‌ شناسايي‌، بايگاني‌ و ذخيره‌، حفاظت‌، دستيابي‌، مدت‌ نگهداري‌ و تعيين‌ تكليف‌ سوابق‌ را تعيين‌ نمايد.

 

5 - مسووليت‌ مديريت‌

5-1 تعهد مديريت‌ 

مديريت‌ رده‌ بالا بايد شواهدي‌ دال‌ بر تعهد خود در ايجاد و تكوين‌ و اجراي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ و بهبود دادن‌ مستمر اثر بخشي‌ آن‌ به‌ طرق‌ زير فراهم‌ آورد:

الف‌ - انتقال‌ و تفهيم‌ اهميت‌ برآورده‌ كردن‌ خواسته‌هاي‌ مشتري‌   و همچنين‌ الزامات‌ مربوط‌ به‌ قوانين‌ و مقررات‌ به‌ سازمان‌ 

ب‌ - تعيين‌ و برقرار كردن‌ خط‌ مشي‌ كيفيت‌ 

ج‌ - حصول‌ اطمينان‌ از اينكه‌ اهداف‌ كيفيت‌ تعيين‌ شده‌اند 

د - انجام‌ بازنگري‌هاي‌ مديريت‌  

ه- حصول‌ اطمينان‌ از در دسترس‌ بودن‌ منابع‌ .

5-2  مشتري‌ محوري‌ 

مديريت‌ رده‌ بالا بايد اطمينان‌ يابد كه‌ خواسته‌هاي‌ مشتري‌ با هدف‌ رضايت‌ مشتري‌ تعيين‌ و برآورده‌ مي‌شود. (به‌ بند 7-2-1 و 8-2-1 رجوع‌ شود).

5-3 خط‌ مشي‌ كيفيت‌ 

مديريت‌ رده‌ بالا بايد اطمينان‌ يابد كه‌ خط‌ مشي‌ كيفيت‌:

الف‌ - براي‌ مقصد سازمان‌ مناسب‌ است‌ 

ب‌- تعهد به‌ برآورده‌ كردن‌ الزامات‌ و يا خواسته‌ها و همچنين‌ بهبود مستمر اثر بخشي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ را شامل‌ مي‌شود 

ج‌ - چارچوبي‌ را براي‌ تعيين‌ و بازنگري‌ اهداف‌ كيفيت‌ فراهم‌ مي‌آورد 

ه- در درون‌ سازمان‌ انتقال‌ يافته‌، تفهيم‌ شده‌ و درك‌ شده‌ است‌ و 

و - از نظر تداوم‌ مناسب‌ بودن‌ آن‌ مورد بازنگري‌ قرار مي‌گيرد.

5-4 طرح‌ ريزي‌ 

5-4-1  اهداف‌ كيفيتي‌ 

مديريت‌ رده‌ بالا بايد اطمينان‌ يابد كه‌ اهداف‌ كيفيت‌ و از جمله‌ آنهايي‌ كه‌ جهت‌ برآورده‌ كردن‌ الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ محصول‌ مورد نياز هستند  ] به‌ بند (7-1- الف‌) رجوع‌ شود. [ ، در بخش‌ها و سطوح‌ مرتبط‌ در درون‌ سازمان‌ تعيين‌ شده‌اند .اهداف‌ كيفيت‌ بايد قابل‌ اندازه‌گيري‌ بوده‌ و با خط‌ مشي‌ كيفيت‌ همخوان‌ باشد.

5-4-2  طرح‌ ريزي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ 

مديريت‌ رده‌ بالا بايد اطمينان‌ يابد كه‌:

الف‌ - طرح‌ ريزي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ به‌ منظور برآورده‌ كردن‌ الزامات‌ مذكور در بند 4-1 و همچنين‌ اهداف‌ كيفيت‌ انجام‌ گرفته‌ است‌ و

ب‌ - هنگامي‌ كه‌ تغييرات‌ در سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ برنامه‌ ريزي‌ و اجرا مي‌گردد، انسجام‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ برقرار نگهداشته‌ مي‌شود.

5-5 مسووليت‌، اختيار و انتقال‌ اطلاعات‌ 

5-5-1   مسووليت‌ و اختيار

مديريت‌ رده‌ بالا بايد اطمينان‌ يابد كه‌ مسووليت‌ها و اختيارات‌ تعيين‌ شده‌اند و در درون‌ سازمان‌ ابلاغ‌ مي‌شوند.

5-5-2 نماينده‌ مديريت‌ 

مديريت‌ رده‌ بالا بايد يكي‌ از مديران‌ خود را به‌ عنوان‌ نماينده‌ مديريت‌ منصوب‌ كند كه‌ جدا از ساير مسووليت‌ هايش‌ بايد داراي‌ مسووليت‌ها و اختياراتي‌ شامل‌ موارد زير باشد:

الف‌ - حصول‌ اطمينان‌ از اينكه‌ فرآيندهاي‌ مورد نياز براي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ ايجاد و اجرا شده‌ و برقرار نگهداشته‌ مي‌شود 

ب‌ - گزارش‌ دهي‌ به‌ مديريت‌ رده‌ بالا در مورد عملكرد سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ و هر نوع‌ نياز براي‌ بهبود  

ج‌ - حصول‌ اطمينان‌ از ارتقاء آگاهي‌ در مورد خواسته‌هاي‌ مشتري‌ در سرتاسر سازمان‌. 

يادآوري‌ - مسووليت‌ نماينده‌ مديريت‌ مي‌تواند شامل‌ ارتباط‌ با طرف‌هاي‌ بيروني‌ در مورد موضوعات‌ مربوط‌ به‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ باشد.

5-5-3- انتقال‌ اطلاعات‌ در درون‌ سازمان‌ 

مديريت‌ رده‌ بالا بايد اطمينان‌ يابد كه‌ فرآيندهاي‌ مناسب‌ انتقال‌ اطلاعات‌ در درون‌ سازمان‌ ايجاد شده‌ و اينكه‌ انتقال‌ اطلاعات‌ در خصوص‌ اثر بخشي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ انجام‌ مي‌گيرد.

5-6 بازنگري‌ مديريت‌  

5-6-1  كليات‌

مديريت‌ رده‌ بالا بايد سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ سازمان‌ را در فواصل‌ زماني‌ برنامه‌ ريزي‌ شده‌ مورد بازنگري‌ قرار دهد تا از تداوم‌ مناسب‌ بودن‌، كفايت‌ و اثر بخشي‌ آن‌ اطمينان‌ حاصل‌ كند.اين‌ بازنگري‌ بايد ارزيابي‌ فرصت‌هاي‌ بهبود و نياز به‌ تغيير سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ از جمله‌ خط‌ مشي‌ كيفيت‌ و اهداف‌ كيفيت‌ را شامل‌ گردد.

سوابق‌ بازنگري‌هاي‌ مديريت‌ بايد نگهداري‌ شود.(به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود.)

5-6-2  دروندادهاي‌ بازنگري‌ 

دروندادهاي‌ بازنگري‌ مديريت‌ بايد شامل‌ اطلاعاتي‌ راجع‌ به‌ موارد زير باشند:

الف‌ - نتايج‌ مميزي‌ها 

ب‌ - بازخور   از مشتري‌ 

ج‌ - عملكرد فرآيند و انطباق‌ محصول‌ 

د - وضعيت‌ اقدامات‌ اصلاحي‌ و پيشگيرانه‌ 

ه- اقدامات‌ پيگيرانه‌ مربوط‌ به‌ بازنگري‌هاي‌ قبلي‌ مديريت‌ 

و- تغييراتي‌ كه‌ مي‌تواند بر سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ تاثير گذارد و 

 ز- توصيه‌ هايي‌ براي‌ بهبود.

5-6-3  بروندادهاي‌ بازنگري‌  

بروندادهاي‌ بازنگري‌ مديريت‌ بايد شامل‌ هر نوع‌ تصميمات‌ و اقدامات‌ مربوط‌ به‌ موارد زير باشد:

الف‌ - بهبود اثر بخشي‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ و فرآيندهاي‌ آن‌ 

 ب‌- بهبود محصول‌ در رابطه‌ با خواسته‌هاي‌ مشتري‌ و 

 ج‌ - نيازهاي‌ مربوط‌ به‌ منابع

 

6 - مديريت‌ منابع‌

 6-1  فراهم‌ كردن‌ منابع‌

 سازمان‌ بايد منابع‌ مورد نياز را در موارد زير تعيين‌ و آنها را فراهم‌ آورد:

الف‌ - به‌ اجرا در آوردن‌ و برقرار نگه‌ داشتن‌ سيستم‌ مديريت‌ كيفيت‌ و بهبود دادن‌ مستمر اثر بخشي‌  آن‌

ب‌- ارتقاء رضايت‌ مشتري‌ از طريق‌ برآورده‌ كردن‌ خواسته‌هاي‌ مشتري‌.

 6-2  منابع انساني 

6-2-1 کليات

كاركناني‌ كه‌ كارهاي‌ تاثير گذار بر كيفيت‌ محصول‌ را انجام‌ مي‌دهند بايد بر اساس‌ تحصيلات‌، آموزش‌، مهارت‌ها و تجربه‌ مناسب‌ داراي‌ شايستگي‌ باشند.

6-2-2 شايستگي‌، آگاهي‌ و آموزش‌ 

سازمان‌ بايد نسبت‌ به‌ موارد زير اقدام‌ نمايد: 

الف‌ - تعيين‌ شايستگي‌هاي‌ مورد نياز كاركنانيكه‌ كارهاي‌ تاثير گذار بر كيفيت‌ را انجام‌ مي‌دهند 

ب‌ - فراهم‌ آوردن‌ آموزش‌ يا انجام‌ ساير اقداماتي‌ كه‌ براي‌ برآورده‌ كردن‌ نيازهاي‌ آن‌ لازم‌ هستند 

ج‌ - ارزيابي‌ اثر بخشي‌ اقدامات‌ انجام‌ شده‌ 

د - حصول‌ اطمينان‌ از اينكه‌ كاركنان‌ از مرتبط‌ بودن‌ و اهميت‌ فعاليت‌هاي‌ خود و اينكه‌ چگونه‌ آنها در دستيابي‌ به‌ اهداف‌ كيفيت‌ مشاركت‌ دارند آگاه‌ هستند و 

ه- نگهداري‌ سوابق‌ مناسب‌ مربوط‌ به‌ تحصيلات‌، آموزش‌،مهارت‌ها و تجربه‌. (به‌ بند 4-2-4 رجوع‌ شود).

6-3  زير ساخت‌

سازمان‌ بايد زير ساخت‌ مورد نياز جهت‌ دستيابي‌ به‌ انطباق‌ با الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ محصول‌ را تعيين‌، فراهم‌ و برقرار نگهدارد.زير ساخت‌ بر حسب‌ مورد شامل‌ موارد زير است‌:

الف‌ - ساختمان‌ها، محل‌ كار و تاسيسات‌ جانبي‌ 

ب‌- تجهيزات‌ مربوط‌ به‌ فرآيند (هم‌ سخت‌افزار و هم‌ نرم‌افزار) و 

ج‌ - خدمات‌ پشتيباني‌ (شامل‌ حمل‌ و نقل‌ يا تبادل‌ اطلاعات‌)

6-4 محيط‌ كار

سازمان‌ بايد شرايط‌ محيطي‌ مورد نياز جهت‌ دستيابي‌ به‌ انطباق‌ با الزامات‌ و يا خواسته‌هاي‌ مربوط‌ به‌ محصول‌ را تعيين‌ و مديريت‌ كند.

نوشته شده توسط بهروز سليمي (مدیر سايت) | لینک ثابت | به اين سايت منتقل شديم www.ie-iran.ir : ISO |